多西他赛纳米注射液均质机

多西他赛纳米注射液均质机

多西他赛属于抗肿瘤药，其适应症为晚期卵巢癌、非小细胞肺癌、乳腺癌。效果优于以往任何其他药物，且耐受性良好，是抗肿瘤临床常用的药物之一。由于其水中溶解度很低，目前市售制剂以吐温80-乙醇为复合溶媒。由于大量的吐温80在体内可引发较严重的急性过敏反应，给医护人员及患者带来不便和痛苦。

纳米乳剂是指粒径在10-1000nm的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统。

多西他赛注射液生产工艺：取多西他赛用适量乙醇wan全溶解，依次加入中链油、吐温80、大豆磷脂，搅拌均匀。然后将乙醇蒸发，制成含药油相；注射用水为水相。将水相缓慢加入到油相中，充分搅拌，得到初乳。将初乳通过高剪切均质机，进行均质，转速12000rpm，循环5次，调ph值为中性，得到终乳。

多西他赛终乳液的品质体现在离心后，不分层、不沉淀、不絮凝、不破乳。采用SID三级高剪切均质机，转速高达14000rpm，进行处理终乳离心后，产品稳定、均匀。

高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是zui重要的。根据一些行业的特殊要求，在GR2000的基础上又开发出GRS2000系列。其剪切速率可以超过10000rpm，转子的速度可以达到44m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒径分布就更窄。

三级高剪切均质机，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头（定子+转子）同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。

多西他赛纳米注射液均质机设备选型表：